商丘市梁园区办医疗器械最快多长时间？

更新时间：2019/6/20 9:03:14信息编号：2056-74940

所属分类：
所在区域：: 商丘　睢阳
详细地址：: 归德路南京路交叉口宇鑫国际1号楼2单元20层
联系人：: 贾经理
电　　话：: 16650208276

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详细介绍

很高兴您看到了我的信息，我公司属于集团性质代理机构，从04年开始到现在已经15年之久，服务客户30多万家，旗下分公司全国20多个省市，并在全国有服务加盟商x+b+a+i+x+i+n+g+c+o+m。我公司主要经营公司注册、专项审批、建委资质、知识产权、收转执照等多项代理业务。

以下是我公司十来年的办理经验，办理相关件所需材料：

审批三类医疗器械许可的条件：

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米小百姓网www.xbaixing.com。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称来源www.xbaixing.com。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

企业经营范围中应包含专业承包、总承包、劳务分包等业务种类

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